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沾化市場監管局開展醫療器械專項監督檢查
2019.10.8

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://binzhou.dzwww.com/zhxww/zhxw/201906/t20190610_16945731.htm"

  大眾網·海報新聞沾化6月10日訊(記者郭九濤張夢林通訊員劉玉鳳)為進一步加強無菌和植入性醫療器械監管,確保全區人民群眾用械安全,近日,沾化區市場監管局開展無菌和植入性醫療器械專項監督檢查行動,全區60家醫療器械生產經營企業和使用單位已上報自查整改情況。  此次活動從5月24日開始至10月底結束,分企業自查和監督檢查兩個階段。沾化區市場監管局要求醫療器械生產經營企業和使用單位對照自查表逐項開展自查,發現問題立即主動整改,嚴格落實主體責任,嚴格依照法規和標準從事生產經營活動,全面加強風險防控和質量管理,保障醫療器械質量安全。  自6月份開始,沾化區市場監管局將依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規,對醫療器械生產經營企業和使用單位進行拉網式監督檢查,對未提交自查報告和自查報告弄虛作假的企業和醫療機構,將作為重點企業嚴格監管,對于存在違法違規行為的依法從嚴從重處罰。【更多新聞,請下載"海報新聞"客戶端或訂閱山東手機報】【山東手機報訂閱:移動聯通電信用戶分別發送短信SD到10658000106558000678106597009】

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